中智中药破壁饮片四君子汤及当归补血汤临床试验项目
研究者协调会顺利召开
2017年12月29日,tlc88同乐手机版中药破壁饮片四君子汤治疗脾气虚证及当归补血汤治疗血虚证两个临床试验项目的研究者协调会议,在广州白云宾馆举行。两个项目组长单位的主要研究者广东省中医院脾胃病科主任黄穗平、上海中医药大学附属曙光医院血液科主任陈佩,广州中医药大学第一附属医院GCP办公室主任杨忠奇、上海中医药大学附属曙光医院肝病临床医学中心主任胡义扬、GCP办公室主任元唯安等机构办人员;广州中医药大学第一附属医院、广东省中医院、湖南中医药大学第一附属医院、湖南省中医院等参研中心的研究者代表,第三方CRO公司广州循证医药科技有限公司董事长周杰及相关项目组成员,以及申办方中智药业集团相关人员参加了会议。
当天上午和下午分两场会议分别进行了中智中药破壁饮片四君子汤临床试验项目和中智中药破壁饮片当归补血汤临床试验项目的讨论。会议上首先由中智药业集团陈炜璇博士介绍中智中药破壁饮片的发展与研发情况,随后主要研究者分别报告了临床试验方案主要内容,第三方CRO公司项目负责人就项目进度安排和试验管理系统做了具体介绍。接下来参会人员就试验执行过程涉及的入排标准、试验流程、药物管理、随机等等具体细节问题展开了热烈而有益的讨论,并在会上达成了一致的意见。
两个项目的研究者协调会议的成功召开,让各参研中心的研究人员对中药破壁饮片和试验项目均有了更深入细致的了解,并通过讨论获得共识,形成了操作性更强的项目实施方案,为后期项目在各中心的顺利开展奠定了良好的基础!
(文/张凯平)