这一产品，海王星辰、老百姓、益丰都在大卖！

   来源：赛柏蓝  作者：半夏

   中药行业，正经历着大整顿，同时，也迎来巨大的发展机遇。

   据国家药监消息，近日，国家药监局局长焦红赴中华中医药学会，与学会沟通工作，听取专家对中药注射剂再评价、中药饮片和中药配方颗粒监管以及妥善处理地标升国标等历史遗留问题提出建设性意见。

   自今年3月国家药监局成立，焦红上任局长后，国家药监局官网对其报道最多的，除了会见外宾之外，就是对中药领域的调研，而关注的重点，就是加强监管和促进发展。 

   对于中药行业而言，一个行业性的标准亟待建立，整体提高中药行业质量，这也是众多中药企业期待已久的。

   中药，抽检力度加大

   近年来，中药饮片成为了国家以及各省不合格药品名单中的常客，有些甚至整份名单都是中药饮片。这些被查不合格的中药饮片中，不乏来源一些知名大企业的品种。

   据药智网发布的《2017年药品质量不合格数据年度分析报告》显示，2017年全国抽验质量不合格药品中，有八成是中药。 

   据悉，抽检不合格药品主要集中在中药大类下的中药材、中成药，占比高达86%。统计数据显示，中药材的不合格数量尤为突出，占不合格药品总数的64%，中药饮片企业占比相对2016年也大大增加。 

   其实，应该说，在检测到的中药饮片中，就很难找到合格品。从众多公告的大体情况来看，中药饮片的不合格项目不再只有染色增重、假药，而更多的某个品种某个成分指标不合格，甚至是性状（片型）不合格。

   新型中药饮片促进行业发展

   与传统饮片质量问题频发不同，近年来，以破壁饮片为主的新型中药饮片，由于发展非常迅速，因此在业内引起广泛关注。

   中药饮片行业发展至今，从技术演进的角度看，已经历了第一代中药饮片，即传统中药饮片，第二代配方颗粒饮片，以及第三代破壁饮片。虽然目前第一代中药饮片占据着很大部分市场份额，但是第二代和第三代饮片的高速发展，非常值得重点关注。尤其是第三代破壁饮片，近年来市场增速相当惊人。

   据了解，破壁并不是一项新技术，但是运用在中药材领域并制成破壁饮片，却不过数年时间。

   资料显示，中药破壁饮片是运用现代超微粉碎技术将传统饮片加工而成的、一种以粉末形式入药的中药饮片，破壁饮片的做法是打破中药材的细胞壁制成破壁粉，然后再用无添加赋形技术制成颗粒，服用方式类似茶饮，直接用水冲泡。

   中康研究院此前发布报告指出，在药物基本质量要求上，新型中药饮片明显优于传统饮片，尤其是破壁饮片。与传统饮片相比，破壁饮片和配方颗粒在稳定性、安全性、可控性上有着一定优势；与配方颗粒相比，破壁饮片的全成分保留，使其有效性上更能得以保障。

   报告指出，目前正式获得破壁饮片试点、正式获得药品批文的只有tlc88同乐手机版药业和贵州联盛药业两家企业。据了解，也有一些药企为进入破壁饮片领域做好了相关准备。

   全成分的保留，意味着破壁饮片对中药材资源的高度依赖。为保证破壁饮片质量及临床用药的安全性、有效性，这需要企业建立和完善中药全产业链质量保证体系与中药朔源体系。因此，布局上游中药材种植，建立全产业链的质控体系成为破壁饮片企业的必经之路。

   例如，为了更好的从源头上保障破壁饮片等产品原料药材的正宗性、道地性及安全性，tlc88同乐手机版药业就在全国建立了31个中药材GAP标准化种植基地，确保原料供应的稳定及品质的稳定；同时，在生产平台建设方面，也建成了破壁饮片的第二代GMP车间，产能不断得到提升。

   过去，传统中药饮片煎煮麻烦、服用不便、有效成分吸收利用率低、质量不稳定等问题，给行业的发展带来很大阻力。以破壁饮片为主的新型中药饮片，是中药饮片行业发展中的又一次飞跃。

   破壁饮片受市场热捧

   今年4月27日，国家卫健委发布《关于征求将党参等9种物质作为按照传统既是食品又是中药材物质管理意见的函》，拟将党参、西洋参、天麻、肉苁蓉、铁皮石斛、山茱萸、杜仲叶、黄芪、灵芝等9种中药材列入药食同源名单。 

   这让药食同源又一次成为公众关注的焦点。药食同源在我国消费者观念中早已根深蒂固，在中医“治未病”中具有独特优势。随着医疗健康支出不断增加，医保体系不断健全，人们生活水平的提高，国民对中药饮片的质量、疗效以及服用、携带等方面提出了更高要求，也更愿意选择高品质的中药饮片。

   据《2017年中药饮片行业研究报告》数据显示，2016年中药饮片在零售终端市场的销售额为231.32亿元，同比2015年增长17.74%。高毛利的特点让药店越来越重视中药饮片的零售，纷纷提高中药饮片品类占比。

   据《新快报》报道，新型中药饮片的销售增长又领先中药饮片全品类，态势堪称爆发。2016年在零售终端市场的销售额达到14.5亿元，同比2015年增长58.5%，而2017年增长更是高达150.7%。而零售终端销售的新型中药饮片，核心是破壁饮片。

   此外，2017年，破壁饮片同比增长51%，市场份额达到4.5%，成为零售渠道畅销品牌榜第一名。上半年破壁饮片在连锁药店线下销售增长最高达到452.7%，在线上电商平台销售增长最高达到1054%。

   以tlc88同乐手机版药业的“草晶华•破壁草本”为例，根据南方所数据显示，2017年上半年我国重点城市样本药店中药饮片企业销售增速，“草晶华•破壁草本”排名第一，增速高达92.1%。其在海王星辰健康药房、老百姓大药房、益丰大药房等连锁药房，市场增速均超过200%。

   近年来，国家对中药行业给予了前所未有的政策扶持，中药饮片也从中受益。在国家严控药占比的政策下，饮片不占药占比，拥有其他产品所不具备的优势。同时，中医药管理局局长王国强此前提到，将符合条件的中药饮片纳入基本医保支付范围，这对于中药饮片未来的发展也有很大的促进作用。

   此前，中康资讯副总裁苏才华在接受新华社采访时表示，年纪大的消费者由于思想传统保守会倾向于传统精制饮片，而年轻消费者由于工作忙碌，经济条件尚可等因素，会偏向选择新型中药饮片，主要为破壁饮片。

   可见，新型中药饮片已然成为中药饮片中的新贵，是医药市场不容忽视的增长点。而其中，集高品质、更好吸收、服用便捷等特点于一身的破壁饮片，也将乘着政策利好的东风，成为医药市场的又一新锐力量，将快速开拓医药市场新蓝海。