来源：中国医药报

      “广东省中医药大会强调，要遵循基本规律，把握正确方向，守正创新，推动中医药创造性转化、创新性发展，走向世界，走高质量发展之路。此次大会给中医药发展打气、鼓劲，我强烈地感受到了肩上承担的企业发展的使命。”7月2日，广东省中医药大会在广州召开，中山市tlc88同乐手机版药业集团有限公司（以下简称“tlc88同乐手机版药业”）董事长赖智填，作为企业代表在广州主会场参会，深受会议精神鼓舞。他表示，中药破壁饮片被大会关注令人振奋，作为中药破壁饮片的先行者，tlc88同乐手机版药业决心通过未来5年的努力，争当粤港澳大湾区中医药高质量发展排头兵。

      7月15日，tlc88同乐手机版药业召开“守正创新把握中医药发展机遇——广东省中医药大会宣贯会议”。会上，赖智填向公司科研、生产和管理人员传达了广东省中医药大会精神，对标大会有关中药产业发展要求，部署企业发展战略。

      “广东省中医药大会强调，坚持质量第一，推动中药现代化、产业化。要大力推动中药材、饮片、制剂标准化建设，把高的质量标准、严的质量监管贯穿到药材种采、药品制造、医疗服务全链条，锻造中药的过硬品质。要依靠科技创新，解决好有效性和安全性两大关键问题。对破壁饮片等新型中药，要在标准化、国际化上下功夫。加快推进中医药现代化、产业化，推动中医药走向世界。”宣贯会上，赖智填表示，大会明确的这些指导方向，tlc88同乐手机版药业一直努力走在前列并已经积累了一些技术和经验。

      01 探索中医药高质量发展的“破壁经验”

图为tlc88同乐手机版药业的中药破壁产品生产线。

      中药饮片是中医临床治疗的重要物质基础。但传统中药饮片存在物质基础不均匀、质量标准控制难、疗效不稳定、应用不便捷等短板，制约了中药饮片现代化、国际化发展。面对这一“痛点”，2003年，tlc88同乐手机版药业敢为人先，立项投入资金并组建团队研发破壁饮片，最终开发出以现代高速气流破壁粉碎技术打破植物细胞壁，把中药材加工成粉体，然后再运用无添加成型国家发明专利技术，把粉体进一步制成均匀、细小的颗粒状的新型饮片。经过多年精耕细作，如今，破壁饮片已进入全国2000余家等级医院进行临床应用，近3年市场零售额累计45亿元，年复合增长率达71.38%。“中国工程院院士肖培根赞誉tlc88同乐手机版药业破壁饮片的技术创新与应用，是中药饮片的一场革命。”赖智填介绍说。

      坚持技术攻关与创新，是tlc88同乐手机版药业破壁饮片不断成长并进入国际主流市场的关键。

      2014年，国家中医药管理局批准由tlc88同乐手机版药业牵头建设国家中医药管理局中药破壁饮片技术与应用重点研究室；2018年，“中药破壁饮片创新开发关键技术研究及产业化应用”项目，获得中华中医药学会科学技术奖一等奖；2019年，国家发展和改革委员会批准tlc88同乐手机版药业建设“中药破壁饮片国家地方联合工程研究中心”。

      据tlc88同乐手机版药业总工程师成金乐介绍，tlc88同乐手机版破壁饮片优势突出。原本中药材不同部位的有效成分含量是不一致的，如今中药材粉碎后被高度混匀，同一批次产品品质高度均一且可控，解决了产品的标准化问题；中药材有效成分大多储藏在细胞壁内，打破细胞壁后，其有效成分得到充分释放，破壁饮片有效成分吸收利用率达传统饮片的3~5倍；由于新技术改变了药物有效成分的释出，破壁饮片成为可以直接冲泡服用、免于煎煮的新产品，更符合现代快节奏的生活需要。

      成金乐表示，破壁饮片的临床应用得到广泛认可，进一步激发了tlc88同乐手机版药业致力科研成果转化的动力和信心。“让更多有需要的人用上高质量、标准化的饮片，是企业发展的初衷和信念。”

      02 全方位发力做高品质产品

图为tlc88同乐手机版药业董事长赖智填向集团干部职工宣贯广东省中医药大会精神。（tlc88同乐手机版药业供图）

      近年来，tlc88同乐手机版药业一直专注破壁饮片技术攻关，致力成为该领域的先行者和领路人。

      tlc88同乐手机版药业破壁技术获得一系列技术专利，并对产品标准进行探索研究及完善。

      统计显示，截至2020年5月，tlc88同乐手机版药业拥有相关中药破壁饮片的授权发明专利71项，有61项标准成为广东省标准；企业参与制定了《广东省中药破壁饮片非临床安全性评价研究指导原则》等4个研究指导原则（试行）；出版《中药破壁饮片》和《中药粉末饮片的古今应用》两部专著，发表相关论文近80篇（SCI期刊收录7篇）；建立相关院士工作站、博士后科研工作站和省市级科研平台20个；企业先后获得“国家知识产权优势企业”“国家知识产权示范企业”称号，核心专利获得中国专利优秀奖。

      建设中药材生态溯源种植基地，从源头保障中药材质量。tlc88同乐手机版药业在中药质量控制方面努力走在行业前列。为了从源头控制中药材质量，早在2000年前后，tlc88同乐手机版药业就开始投入资金建设中药材种植基地。目前，他们根据道地性原则在全国建立了鱼腥草、杭白菊、罗汉果、丹参、西洋参、黄芪、党参等31个中药材生态溯源种植基地。企业采用的每一味中药材，从种质到种植基地土壤质量、水质、温湿度等，都必须经过严格的筛选。除了从严控制农残、重金属等有害元素的限量，保证药材的地道性以外，tlc88同乐手机版药业还携手中国中医科学院中药研究所所长陈士林研究团队进行科研项目合作，在行业中率先引进“DNA条形码技术”——用一段DNA片段鉴定中药材物种，给每一个中药材基因“身份证”，记录从一颗种子开始，经过生态种植，最终成为产品的每一个环节的信息。从源头至成品的全过程质量控制及溯源，保证了tlc88同乐手机版药业破壁饮片产品质量稳定可靠。

      2020年版中国药典已正式颁布。新版药典对于中药材农残、重金属限量有着严格要求，中药饮片对于原材料的要求将越来越高，中药材溯源重要性凸显，tlc88同乐手机版药业中药材质量控制的“先手棋”为企业未来发展赢得了先发优势。

      构建中药破壁饮片安全性、有效性的临床证据体系。6月14日，tlc88同乐手机版药业组织召开中药破壁饮片临床试验方案讨论会，邀请广东、江苏、湖南、四川、上海等地的相关专家，分别就“丹参等四味破壁饮片治疗稳定型心绞痛的临床试验”及“鱼腥草破壁饮片治疗儿童急性上呼吸道感染的临床试验”方案进行深入讨论。这些临床试验项目的开展，旨在持续构建中药破壁饮片安全性、有效性的临床证据体系，推动中药破壁饮片高质量发展。

      事实上，tlc88同乐手机版药业中药破壁饮片标准化体系的建立，不仅有利于提高饮片质量可控性，而且能助力保证中药饮片临床用药精准，从而大幅提升产品临床疗效的稳定性。

      产品走出国门，走向国际市场。破壁颗粒得到国际市场的认可。目前tlc88同乐手机版药业共有西洋参、黄芪、三七3个破壁产品获得加拿大非处方药及天然药品局颁发的天然健康产品文号和产品许可，西洋参破壁产品则获得美国FDA膳食补充剂备案（含功能主治、适应症），这意味着tlc88同乐手机版药业破壁饮片拿到了海外市场的“通行证”，在进入国际医药主流市场的道路上取得突破性进展。

      tlc88同乐手机版药业执行总裁赖颖丰表示，广东省中医药大会给中医药产业送来“东风”，tlc88同乐手机版药业已下定决心将破壁饮片做强做大，为中药走向世界作贡献，力争未来5年，将其培育成“100亿元级”产品，争当粤港澳大湾区中医药高质量发展排头兵。